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    2021年執業藥師考試法規每日一練4.21日

    2021-04-22 14:02:19| 來源:廣東中公醫考網

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    問題提問

    1.下列關于疫苗的說法,錯誤的是

    A.居住在中國境內的居民,依法享有接種免疫規劃疫苗的權利,履行接種免疫規劃 疫苗的義務

    B.政府免費向居民提供免疫規劃疫苗,接種單位接種免疫規劃疫苗不得收取任何費 用

    C.接種單位接種非免疫規劃疫苗,除收取疫苗費用外,還可以收取接種服務費

    D.疫苗包括國家免疫規劃疫苗和非免疫規劃疫苗兩大類

    2.下列關于疫苗的管理部門及職責的說法,正確的是

    A.縣級以上人民政府及其有關部門應當保障適齡兒童接種免疫規劃疫苗

    B.省級以上地方人民政府對本行政區域疫苗監督管理工作負責

    C.國務院藥品監督管理部門負責全國預防接種監督管理工作

    D.國務院衛生健康主管部門負責全國疫苗監督管理工作

    3.疫苗上市后,疫苗上市許可持有人要開展疫苗上市后研究,對疫苗的安全性、有效 性和質量可控性進行進一步確證,下列關于疫苗上市后的說法,錯誤的是

    A.對批準疫苗注冊申請時提出進一步研究要求的疫苗,逾期未完成研究或者不能證 明其獲益大于風險的,國務院藥品監督管理部門應當依法處理,直至注銷該疫苗 的藥品注冊證書

    B.疫苗上市后,生產工藝、生產場地、關鍵設備等發生變更的,應當進行評估、驗 證,按照國務院藥品監督管理部門有關變更管理的規定備案或者報告

    C.疫苗上市后更新說明書的,國務院藥品監督管理部門應當在其網站上及時公布更 新后的疫苗說明書、標簽內容

    D.疫苗上市許可持有人需要每半年將疫苗生產流通、上市后研究、風險管理等情況 按照規定如實向國務院藥品監督管理部門報告

    答案解析

    1.【答案】D。解析:本題主要考查疫苗的分類。疫苗分為兩類,免疫規劃疫苗和非免疫規劃疫苗。免疫規劃疫苗是指居民應當按照政府的規定接種的疫苗,包括:(1) 國家免疫規劃確定的疫苗;(2)省、自治區、直轄市人民政府在執行國家免疫規劃時增加的疫苗;(3)縣級以上人民政府或者其衛生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗。

    2.【答案】A。解析:本題主要考查疫苗的管理部門及職責??h級以上人民政府及 其有關部門應當保障適齡兒童接種免疫規劃疫苗;縣級以上地方人民政府對本行政區域 疫苗監督管理工作負責;國務院藥品監督管理部門負責全國疫苗監督管理工作;國務院 衛生健康主管部門負責全國預防接種監督管理工作。

    3.【答案】D。解析:本題主要考查疫苗的上市后管理。疫苗上市許可持有人需要 每年將疫苗生產流通、上市后研究、風險管理等情況按照規定如實向國務院藥品監督管 理部門進行報告。

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    關鍵詞閱讀 執業藥師 每日一練 練習

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